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美国食品与药品管理局发布新的电子烟上市前申请指导草案

最近,美国食品与药品管理局发布消息指出,计划将香味电子烟烟碱输送装置(即ENDS——flavored electronic nicotine delivery systems)生产商所提交的上市前申请的截止日期提前一年,因此,其上市申请的日期已经提前到了2021年的8月8日。

美国食品与药品管理局出台的新的指导性草案中指出,要对某些被认定的烟草产品的合规政策进行修改,同时终止2017年8月份该局所发布的,关于烟草产品、薄荷类、薄荷味和/或薄荷和烟草味以外的加香产品上市前进行审查要求的相关合规政策,也即新的草案出台之后,将以新的指导性草案为准。

该局指出,自此次最终性指导意见发布后的30天开始,新政策措施包括的所有香味烟碱输送装置以及雪茄烟需要上市时,生产商可以在2021年8月8日前,向他们提交上市前的申请。

事实上,自从2019年3月14日开始,公众有任何对该指导性草案的意见,均可以提交给美国食品与药品管理局。公众的意见最迟于2019年4月15日前提交,届时美国食品与药品管理局在制定电子烟的监管政策时,将会予以慎重考虑。

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