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美国FDA严加监管电子烟 雷诺美国率先申请PMTA

  雷诺美国公司(RAI)日前向美国食品与药物管理局(FDA)提交了准上市烟草产品申请(PMTA),以寻求销售其蒸汽产品Vuse的许可。

  其母公司英美烟草称,雷诺美国是蒸汽行业中第一个提交PMTA的公司。若想继续留在美国市场,所有蒸汽产品必须在2020年5月11日之前提交FDA审查。

  雷诺美国提交的文件有15万页之多,旨在证明FDA要求Vuse的持续销售“适于保护公众健康”。

  该公司科学与法规事务执行副总裁James Figlar表示:“多年来,我们多个团队100多人辛勤工作,其中包括数十名博士,公司也大力投资该领域。”

  该公司首席执行官Ricardo Oberlander也指出:“长期以来,我们一直致力于为成年烟草消费者建立广泛的有竞争性的产品组合,而今天的申请标志着我们在这一征途中迈出了坚实的一步。”

  雷诺美国之前已提交了有关骆驼鼻烟的监管申请,目前打算针对其产品组合中的“新口服”产品Velo另外提交申请。

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