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美国食品与药品管理局发布电子烟监管指导

最近,美国食品与药品管理局(FDA)针对电子烟生产商生产的电子烟碱输送装置(ENDS)的上市问题,即烟草新产品上市前的申请(the premarket tobacco product application ——PMTA),制定了最终的指导性的监管措施。

根据烟草新产品的上市前申请规定,生产商或贸易商必须向该局证明其销售的新的烟草产品将可能保护到公众的健康。

同时,美国食品与药品管理局也宣称,其新产品上市前的指导性措施也要求考虑到所申请烟草新产品对消费者以及非此类产品的消费者的风险及益处。

对此,美国食品与药品管理局要求烟草新产品的生产商必须提供并向公众描述其产品将用于销售的包装等相关信息,以降低公众,尤其是未成年人可能接触到电子烟烟液所带来的风险。例如,此类产品的包装应该有儿童防护功能、并在其外包装上必须印制有烟碱等信息及警示标志。

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